Per chiarire un pò il Thread della bella gioia "Zia Dany",
aggiungo a questo Thread un paio di info utili a capircene di più.
Il Permesso per l’Europa l'ha comprato la
Desitin Arzneimittel GmbH Amburgo Germania.
Sono da molto in contatto con la Desitin, riguardo un basso dosaggio del farmaco per il dispositivo di 4 mg.
StoriaZogenix canoni (da May/12/09 10-Q) Nell'agosto 2006, la Società ha venduto tutte le sue attività legate alla ago-free piattaforma tecnologia iniettore Intraject e prodotti, tra cui 12 brevettato negli Stati Uniti insieme con le controparti estere, per Zogenix, Inc., una società privata. Zogenix è responsabile per l'ulteriore sviluppo e gli sforzi di commercializzazione di Intraject (ora rinominato TM DosePro sotto il nome). La Società ha ricevuto una $ 4,0 milioni di versamento iniziale da Zogenix, e avrà diritto ad un pagamento pietra miliare sulla commercializzazione iniziale, e pagamenti di canoni su commercializzazione di prodotti DosePro. Nel dicembre 2007, Zogenix ha presentato una New Drug Application ("NDA") con la US Food and Drug Administration (FDA) per il sumatriptan droga emicrania usando l'ago-free iniettore DosePro ("SumavelTM DosePro"). La NDA è stato accettato per il deposito da parte della FDA nel marzo 2008. Lo stesso mese, Zogenix stipulato un contratto di licenza di concedere diritti esclusivi che l'Unione europea Desitin Pharmaceuticals, GmbH, per sviluppare e commercializzare Sumavel DosePro nell'Unione europea. Il 31 Ottobre 2008 Zogenix ricevuto una risposta completa Lettera della FDA sul suo NDA. Il 18 Febbraio 2009, Zogenix rivelato che la lettera completa di risposta dalla FDA citato la necessità di un unico test in vitro aggiuntivo sarà realizzata, e che Zogenix recentemente presentato le informazioni richieste alla FDA. La FDA ha accettato questa proposta ripresentata come una risposta completa, che fornisce il nuovo Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), data di revisione del 15 luglio 2009. Zogenix dichiarato che è loro intenzione di avviare Sumavel DosePro dopo l'approvazione della FDA nel secondo semestre del 2009.
Le eventuali entrate di questa, tuttavia, sarà piccolo in confronto alla quantità di denaro contante Aradigm dovrà concentrarsi sul suo obiettivo principale reale: lo sviluppo delle loro ciprofloxacina cloridrato liposomiale (ILCH) programma per bronchiactisis fibrosi cistica non-(BE).
Questo prodotto, noto come ARD-3150 è ora al centro chiave per la crescita a lungo termine della società. Che tutti possiamo sperare è ora che Aradigm trova un partner per aiutare a commercializzare questo prodotto, nel 2010 se i risultati di fase IIb sono positivi. Sapremo dei risultati della fase IIb, verso la fine del 2009. Detto questo, il 15 luglio la decisione potrebbe benissimo avere un impatto positivo sul prezzo del titolo, ma personalmente non vedere trading ARDM a nulla sopra 0,35-0,40 prima che i risultati delle ILCH per BE sono fuori la fine del 2009.
Luglio Royalty 15 & Impact
pazienti con emicrania: 26M
brevetti emicrania Sever bisogno di un trattamento iniettabile: 11M
Dimensioni del mercato statunitense per treament iniettabili: $ 215m
Attualmente Par Pharma ha Imitrex ® ad iniezione, trattamento sumatriptan iniettabili disponibile sul mercato dalla fine dell'anno scorso. Poiché Imitrex non è un farmaco è stato per anni nel mercato, le potenzialità di presa in consegna la porzione di mercato iniettabili trattamento ad iniezione sumatriptan da ARDM può essere impegnativo, ma potrebbe essere una buona molto buona.
Supponiamo che se Sumarvel DoesPro da Zogenix può prendere oltre il 7% del mercato sumatriptan iniettabili entro la fine del prossimo anno e ARDM ottiene una royalty cifra, diciamo 4%;
0,07 * 215m = 15.05M
15,05 * 0,04 = 0.6M all'anno dal 2012 che è pari a circa il 2% del
perdita di reddito netto annuo di coprire.
* Questi numeri sono tutti i presupposti educato
Come si può vedere da questo, il tanto atteso July/15/09 PDUFA per Zogenix è una mera illusione quando si tratta di giocare un ruolo significativo nella tirando indietro ARDM in piedi. Ci vorrà un heck di molto più entrate di questo al fine di coprire il cash burn pesanti sostenuti su base annua.
Alcune discutibili un'analisi realmente è stato fatto da Ladenburg Thalmann dando Aradigm il prezzo obiettivo di 6,00 dollari . Prendi questo con un grano di sale, e fare la vostra due diligence prima di seguire qualche consiglio, come uno zombie senza cervello. Perché questo accada, tutti i prodotti dovrebbe vedere l'approvazione, la società avrebbe a stabilire una serie di partnership, al fine di mass Fondo di produzione e di commercializzazione, questi non sono facilmente compiuta come potrebbe inizialmente sound.
Sentiment generale
Come un gioco a lungo termine, Aradigm illustra il potenziale di aggiungere valore decente al tuo portafoglio. Tutti i prodotti sono in fase I e II quindi l'hype non è ancora stato generato. Dato che essi sopravvivere e trovare il modo di infondere liquidità, tale società dovrebbe passato passo ostacoli e vedere la luce alla fine del tunnel. Al contrario, come un investitore di breve termine non c'è 'diamante grezzo' essere trovato qui. I pagamenti di canoni su July/15/09 da Zogenix sono infantili e insignificanti e sono semplicemente una distrazione dal problema generale. Aradigm è il tipo di società si acquista e dimenticare per i prossimi due anni, non è per i deboli di cuore - giocando con il fuoco.
DosePro Iniettore
Istruzioni per l’uso 
Grafica efficacia vs placebo
Video dimostrativo Sumavel DoseProhttp://www.sumaveldosepro.com/how-workshttp://www.sumaveldosepro.com/how-use 
